Περιγραφή προϊόντων

γρήγορο φλυτζάνι δοκιμής σαλίου του 2019 nCoV Ag

Περιγραφή

Μπορείτε να εκτελέσετε αυτήν την «δοκιμή lollipop» οι ίδιοι στο σπίτι, στην εργασία, στο σχολείο, στην πραγματικότητα οπουδήποτε. Ακριβώς το βάλτε στο στόμα σας, κατόπιν αιφνιδιαστικός αυτό στην περίπτωση και ξέρετε το αποτέλεσμα σε 15 λεπτά. Έγινε ένα απόλυτο χτύπημα στην Αυστρία και είναι τελικά διαθέσιμο στη Δημοκρατία της Τσεχίας.

Γρήγορη και ευγενής δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση nucleocapsid του πρωτεϊνικού αντιγόνου SAR-CoV-2. Προορίζεται για τη χρήση όταν υποψιάζονται covid-19, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την αρχή των συμπτωμάτων. Η γρήγορη κάρτα σαλίου δοκιμής β-Chek 2019-nCoV Ag είναι μη καταπατητική και άνετη. Εκτελείται από ένα δείγμα σαλίου που λαμβάνεται μόνο με την παρεμβολή tampon στο στόμα. Αυτή η ευγενής μέθοδος καθιστά τη δοκιμή προσιτή στα παιδιά, άνθρωποι που έχουν τη δυσκολία που παίρνει τη nasopharyngeal δειγματοληψία, ή τους ασθενείς με τα γνωστικά impairments. Η χρησιμοποίηση της δοκιμής είναι πολύ απλή. Η πατσαβούρα παρεμβάλλεται άμεσα στην κάρτα δοκιμής, έτσι κανένας σωλήνας δοκιμής δεν απαιτείται για να εκτελέσει τη δοκιμή. Θα πάρετε το αποτέλεσμα σε 15 λεπτά. Η κάρτα δοκιμής προορίζεται και για την επαγγελματική χρήση και για το σπίτι που εξετάζει ή που εξετάζει στις επιχειρήσεις *.

ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ

Αυτή η δοκιμή χρησιμοποιεί το σάντουιτς διπλός-αντισωμάτων για να ανιχνεύσει νόμιμα το αντιγόνο του νέου coronavirus (2019-nCoV) στα δείγματα σαλίου. Κατά τη διάρκεια της ανίχνευσης, ο χρυσός επονομαζόμενος το αντι -αντι-2019-nCoV μονοκλονικό αντίσωμα στο μαξιλάρι μαρκαρίσματος δεσμεύει στο αντιγόνο 2019-nCoV στο δείγμα για να διαμορφώσει σύνθετες, και σύνθετες κινήσεις αντίδρασης προς τα εμπρός κατά μήκος της nitrocellulose μεμβράνης στο πλαίσιο της δράσης της χρωματογραφίας, συλλαμβάνεται από το αντι -αντι-2019-nCoV μονοκλονικό αντίσωμα που καλύπτεται προηγουμένως από τη ζώνη ανίχνευσης (τ) στη nitrocellulose μεμβράνη, και τελικά μια γραμμή αντίδρασης κόκκινου χρώματος διαμορφώνεται στη ζώνη Τ. Εάν το δείγμα δεν περιέχει το αντιγόνο 2019-nCoV, μια γραμμή αντίδρασης κόκκινου χρώματος δεν μπορεί να διαμορφωθεί στη ζώνη Τ. Ανεξάρτητα από εάν το δείγμα που εξετάζεται περιέχει το αντιγόνο 2019-nCoV, μια κόκκινη γραμμή αντίδρασης θα διαμορφώσει πάντα στην περιοχή ποιοτικού ελέγχου (γ).

ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Υλικά που παρέχονται τη δοκιμή

Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος

• Χρονόμετρο

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ

• Αποθηκεύστε τη δοκιμή όπως συσκευάζεται μεταξύ 2-30°C.
• Ο σταύλος δοκιμής έως ότου τύπωσε η ημερομηνία λήξης στην εξωτερική συσκευασία, το προϊόν θα ληχτεί μετά από 24 μήνες.
• Μην χρησιμοποιήστε πέρα από την ημερομηνία λήξης.
• Μην παγώστε οποιοδήποτε περιεχόμενο της δοκιμής
• Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ

• Παρεμβάλτε το τέλος σφουγγαριών της πατσαβούρας σαλίου στο στόμα. Ενεργά σφουγγαρίστε το εσωτερικό του στόματος και της γλώσσας για να συλλέξετε το προφορικό ρευστό για 3 λεπτά.
• Αφαιρέστε την πατσαβούρα σαλίου από το στόμα όταν το σφουγγάρι γίνεται πλήρως διαποτισμένο και το κόκκινο στροφής πηνίων.
• Μην φάτε ή μην πιείτε οποιαδήποτε πράγματα για 4 ώρες πριν από τη δοκιμή
• Τα δείγματα πρέπει να χρησιμοποιηθούν το συντομότερο δυνατό μετά από συλλεχθείς.
• Τα δείγματα δεν πρέπει να αδρανοποιηθούν.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣ

Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες προσεκτικά.

• Πάρτε το φλυτζάνι δοκιμής που εξισορροπεί στη θερμοκρασία δωματίου.
• Ανοίξτε την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, τοποθετήστε το φλυτζάνι δοκιμής οριζόντια στον πίνακα και το χαρακτηρίστε.
• Παρεμβάλτε την πατσαβούρα σαλίου στο φλυτζάνι δοκιμής και βιδώστε την ΚΑΠ.
• Σφίγξτε το καπάκι και αρχίστε το χρονόμετρο.
• Δεδομένου ότι η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, η πορφυρή κίνηση χρώματος πέρα από το παράθυρο αποτελέσματος στο κέντρο της συσκευής δοκιμής.
• Περιμένετε 15 λεπτά και διαβάστε τα αποτελέσματα. Μην διαβάστε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ

Αυτό το προϊόν μπορεί μόνο να εκτελέσει την ποιοτική ανάλυση στο αντικείμενο ανίχνευσης.

Θετικό αποτέλεσμα:

Εάν και οι γραμμές Γ και Τ είναι ορατές μέσα σε 15 λεπτά, το αποτέλεσμα της δοκιμής ισχύει θετικό και.

Σημείωση: Τα δείγματα που περιέχουν τα πολύ χαμηλά επίπεδα αντισωμάτων στόχων μπορούν να αναπτύξουν δύο χρωματισμένες γραμμές πάνω από 15 λεπτά.

Αρνητικό αποτέλεσμα:

Εάν η περιοχή δοκιμής (γραμμή Τ) δεν έχει κανένα χρώμα και η περιοχή ελέγχου επιδεικνύει μια χρωματισμένη γραμμή, το αποτέλεσμα ισχύει αρνητικό και

Άκυρο αποτέλεσμα:

Το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι άκυρο εάν μια χρωματισμένη γραμμή δεν διαμορφώνει στην περιοχή ελέγχου. Το δείγμα πρέπει να επανελεγχεί, χρησιμοποιώντας ένα νέο φλυτζάνι δοκιμής.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ

• Το αποτέλεσμα του φλυτζανιού δοκιμής δεν πρέπει να ληφθεί ως επιβεβαιωμένη διάγνωση, για την κλινική αναφορά μόνο. Η κρίση πρέπει να γίνει μαζί με rt-pcr τα αποτελέσματα, κλινικά συμπτώματα, επιδημιολογικές πληροφορίες και να προαγάγει τα κλινικά στοιχεία.

2. Όριο της ανίχνευσης

Τα πειραματικά αποτελέσματα δείχνουν ότι για τη συγκέντρωση πολιτισμού ιών επάνω από 100 TCID50/mL, το θετικό ποσοστό ανίχνευσης είναι μεγαλύτερο ή ίσο 95%. Για τη συγκέντρωση πολιτισμού ιών 50 TCID50/mL και κατωτέρω, το θετικό ποσοστό ανίχνευσης είναι χαμηλότερο από 95%. Έτσι, το όριο της ανίχνευσης της κάρτας δοκιμής είναι 100 TCID50/mL.

3. Cross-reactivity

Cross-reactivity της κάρτας δοκιμής αξιολογήθηκε. Τα αποτελέσματα δεν παρουσίασαν καμία διαγώνια ικανότητα αμέσου αντιδράσεως με το ακόλουθο δείγμα.

1. Ακρίβεια

1. Δοκιμή 10 αντιγραφές αρνητικός και θετικός με τη χρησιμοποίηση των υλικών αναφοράς των επιχειρήσεων. Η αρνητική συμφωνία και η θετική συμφωνία ήταν 100%.

2. Δοκιμή τρία διαφορετικές εξαρτήσεις μερών συμπεριλαμβανομένων των θετικών και αρνητικών υλικών αναφοράς των επιχειρήσεων. Τα αρνητικά αποτελέσματα και τα θετικά αποτελέσματα ήταν 100%

2. Επίδραση γάντζων

Το φλυτζάνι δοκιμής εξετάστηκε μέχρι 1,6 × 105 TCID₅₀ /ml της θερμότητα-αδρανοποιημένης πίεσης 2019-nCoV και καμία επίδραση υψηλός-δόσεων δεν παρατηρήθηκε.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

• Για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση.
• Κατάλληλες προφυλάξεις χρήσης στη συλλογή, το χειρισμό, την αποθήκευση, και τη διάθεση των υπομονετικών δειγμάτων και του χρησιμοποιημένου περιεχομένου δοκιμής.

Την η χρήση του νιτριλίου, γάντια λατέξ (ή αντίτιμου) συστήνεται κατά χειρισμό των υπομονετικών δειγμάτων.

• Μην επαναχρησιμοποιήστε τη χρησιμοποιημένη πατσαβούρα φλυτζανιών ή σαλίου δοκιμής.
• Μην πρέπει ποτέ να ανοίξετε τη σακούλα φύλλων αλουμινίου του φλυτζανιού δοκιμής εκθέτοντας το στο περιβαλλοντικό περιβάλλον έως ότου το φλυτζάνι δοκιμής είναι έτοιμο για την άμεση χρήση.
• Απορρίψτε και μην χρησιμοποιήστε οποιοδήποτε χαλασμένο ή πεταγμένο φλυτζάνι ή υλικό δοκιμής.
• Η ανεπαρκείς ή ακατάλληλες συλλογή δειγμάτων, η αποθήκευση, και η μεταφορά μπορούν να παραγάγουν τα ψεύτικα αποτελέσματα της δοκιμής.
• Οι χειρισμού διαδικασίες συλλογής δειγμάτων και απαιτούν τη συγκεκριμένες κατάρτιση και την καθοδήγηση.
• Για να επιτύχετε τα ακριβή αποτελέσματα, μην χρησιμοποιήστε οπτικά τα αιματηρά ή υπερβολικά ιξώδη δείγματα.
• Για να επιτύχει τα ακριβή αποτελέσματα, ένα ανοιγμένο και εκτεθειμένο φλυτζάνι δοκιμής δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
• Η δοκιμή πρέπει να εκτελεσθεί σε μια περιοχή με τον επαρκή εξαερισμό.
• Κατάλληλη το προστατευτική ενδυμασία ένδυσης, γάντια, και προστασία ματιών/προσώπου κατά χειρισμό του περιεχομένου αυτής της δοκιμής.
• Χέρια πλυσίματος λεπτομερώς μετά από να χειριστεί.

ΚΛΕΙΔΙ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΜΒΟΛΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕΝΑ

		Υλικά συμπεριλαμβανόμενα			Κασέτα δοκιμής
		Οδηγίες για τη χρήση			Ημερομηνία
					Κατασκευαστής
		Συμβουλευθείτε τις οδηγίες			Μην επαναχρησιμοποιήστε
		Για τη χρήση
		Κατάστημα σε 2°C~30°C			Αριθμός καταλόγων
		Ημερομηνία λήξης			Κρατήστε μακρυά από το φως του ήλιου
		Κατασκευαστής			Δοκιμές ανά εξάρτηση
		Αριθμός μερών			Τεχνητή διαγνωστική ιατρική συσκευή
		Κρατήστε ξηρός
		Co. βιοτεχνολογίας Decheng Guangzhou, ΕΠΕ
		Δωμάτιο 218, που χτίζει 2, No.68, δρόμος Nanxiang, πόλη επιστήμης, περιοχή Huangpu, 510000, Guangzhou P.R.China
		Τηλ.: +86-020-82557192
		το sales@dochekbio.com
		το www.dochekbio.com
	CMC ιατρικές συσκευές & φάρμακα S.L.
	C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
	Málaga, Ισπανία