• Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων
Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων

Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων

Λεπτομέρειες:

Τόπος καταγωγής: Κίνα
Μάρκα: Vchek
Πιστοποίηση: CE ISO13485

Πληρωμής & Αποστολής Όροι:

Ποσότητα παραγγελίας min: Διαπραγματεύσιμος
Τιμή: negotiable
Χρόνος παράδοσης: 10-15days
Όροι πληρωμής: T/T, Western Union
Καλύτερη τιμή Επικοινωνία

Λεπτομερής ενημέρωση

Τύπος δειγμάτων:: Σάλιο Λέξεις κλειδί: γρήγορο φλυτζάνι δοκιμής σαλίου του 2019 nCoV Ag
Αποθήκευση:: Θερμοκρασία δωματίου Ακρίβεια:: 99.9%
Χρησιμοποίηση:: μόνος - δοκιμή Ανίχνευση: nucleocapsid πρωτεϊνικό αντιγόνο nCoV από το 2019
Υψηλό φως:

Eco φιλικό Covid 19 φλυτζάνι αντιγόνων

,

ISO13485 Covid 19 φλυτζάνι αντιγόνων

,

CE ISO13485 Covid 19 φλυτζάνι αντιγόνων

Περιγραφή προϊόντων

γρήγορο φλυτζάνι δοκιμής σαλίου του 2019 nCoV Ag

Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα:

 

- Μοναδική, ευγενής, ανώδυνη και απλή συλλογή σαλίου

- Ευρεία χρήση - μπορείτε να εκτελέσετε τη δοκιμή οι ίδιοι στο σπίτι, στην εργασία ή οπουδήποτε αλλού.

- Κατάλληλος για καθέναν που έχει ένα πρόβλημα με τις nasopharyngeal πατσαβούρες

- Πρακτικός, καμία συσκευή που απαιτείται

- Γρήγορα, αποτέλεσμα σε 15 λεπτά

- Οι δοκιμές ικανοποιούν όλους τους όρους που απαιτούνται από το ZP

- Οι δοκιμές για τη χρήση στους εργασιακούς χώρους επιστρέφονται από την επιχείρηση ασφάλειας υγείας

 

Πώς η β-chek-β εργασία δοκιμής;

 

Η δοκιμή αποτελείται από δύο μέρη - μια πατσαβούρα και μια κασέτα δοκιμής. Παρεμβάλτε το σφουγγάρι στο στόμα της πατσαβούρας στο τέλος της πατσαβούρας και σκουπίστε το εσωτερικό του στόματος για 90 δευτερόλεπτα. Όταν το μπλε σημείο εμφανίζεται στο σφουγγάρι, χτυπήστε στην κασέτα δοκιμής σύμφωνα με τις οδηγίες και το αποτέλεσμα θα εμφανιστεί στην κασέτα μέσα σε 15 λεπτά.

 

 

ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

 

Υλικά που παρέχονται τη δοκιμή

 

 

Συστατικά Κασέτα Οδηγίες για τη χρήση Γρήγορες οδηγίες αναφοράς
 
Προδιαγραφές
0674C4X001 1 1 NA
0674C4X002 2 1 NA
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος

  • Χρονόμετρο

 

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ

  • Αποθηκεύστε τη δοκιμή όπως συσκευάζεται μεταξύ 2-30°C.
  • Ο σταύλος δοκιμής έως ότου τύπωσε η ημερομηνία λήξης στην εξωτερική συσκευασία, το προϊόν θα ληχτεί μετά από 24 μήνες.
  • Μην χρησιμοποιήστε πέρα από την ημερομηνία λήξης.
  • Μην παγώστε οποιοδήποτε περιεχόμενο της δοκιμής
  • Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.

 

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣ

Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες προσεκτικά.

  • Πάρτε την κασέτα που εξισορροπεί στη θερμοκρασία δωματίου.
  • Ανοίξτε την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, πάρτε έξω την κασέτα.
  • Παρεμβάλτε το τέλος απορροφητών της κασέτας στο στόμα. Σιγουρευτείτε ότι η κασέτα είναι οριζόντια δήλωση.

Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 0

  • Ενεργά σφουγγαρίστε το εσωτερικό του στόματος και της γλώσσας για να συλλέξετε το προφορικό ρευστό.
  • Αφαιρέστε το τέλος απορροφητών από το στόμα όταν η πορφυρή κίνηση χρώματος πέρα από το παράθυρο αποτελέσματος στο κέντρο της συσκευής δοκιμής.
  • Περιμένετε 10 λεπτά και διαβάστε τα αποτελέσματα.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ:

η δειγματοληψία *When, το κρατά ήπια στο στόμα και άφησε το σάλιο να προσροφήσει φυσικά στο σφουγγάρι.

*Do να μην φάνε, να μην πιουν, ή καπνός πριν από τη δοκιμή για τουλάχιστον 30 λεπτά.

*Any το δείγμα σαλίου είναι κατάλληλο για τη δοκιμή αλλά το δείγμα σαλίου που συλλέγεται το πρωί, πριν από το στόμα που ξεπλένεται, που τρώει ή που πίνει, συστήνεται

 

 

 

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ

Αυτό το προϊόν μπορεί μόνο να εκτελέσει την ποιοτική ανάλυση στο αντικείμενο ανίχνευσης.

Θετικό αποτέλεσμα:

Εάν και οι γραμμές Γ και Τ είναι ορατές μέσα σε 10 λεπτά, το αποτέλεσμα της δοκιμής ισχύει θετικό και.

Αρνητικό αποτέλεσμα:

Εάν η περιοχή δοκιμής (γραμμή Τ) δεν έχει κανένα χρώμα και η περιοχή ελέγχου επιδεικνύει μια χρωματισμένη γραμμή, το αποτέλεσμα ισχύει αρνητικό και

Άκυρο αποτέλεσμα:

Το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι άκυρο εάν μια χρωματισμένη γραμμή δεν διαμορφώνει στην περιοχή ελέγχου. Το δείγμα πρέπει να επανελεγχεί, χρησιμοποιώντας μια νέα δοκιμή.

 

Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 1

ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ

Η δοκιμή περιέχει έναν ενσωματωμένο εσωτερικό έλεγχο στην κάρτα δοκιμής. Μια ζώνη χρώματος που εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ) σχεδιάζεται ως εσωτερικός έλεγχος. Η εμφάνιση της γραμμής ελέγχου επιβεβαιώνει ότι η ικανοποιητική ροή έχει εμφανιστεί, και ότι η κάρτα δοκιμής λειτουργεί κανονικά. Εάν η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται μέσα σε 10 λεπτά, θεωρείται λάθος στο αποτέλεσμα της δοκιμής και συστήνεται να εξετάσει πάλι με το ίδιο δείγμα και μια νέα συσκευή.

 

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ

  • Το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν πρέπει να ληφθεί ως επιβεβαιωμένη διάγνωση, για την κλινική αναφορά μόνο. Η κρίση πρέπει να γίνει μαζί με rt-pcr τα αποτελέσματα, κλινικά συμπτώματα, επιδημιολογικές πληροφορίες, και να προαγάγει τα κλινικά στοιχεία.
  • Η απόδοση δοκιμής εξαρτάται από το ποσό ιού (αντιγόνο) στο δείγμα και μπορεί ή δεν να συσχετίσει με τα προερχόμενα από ιό αποτελέσματα πολιτισμού που εκτελούνται στο ίδιο δείγμα.
  • Η δοκιμή πρέπει να εξισορροπηθεί στη θερμοκρασία δωματίου (18℃~26℃) πριν από χρησιμοποιημένος, διαφορετικά τα αποτελέσματα μπορούν να είναι ανακριβή
  • Ένα αρνητικό αποτέλεσμα της δοκιμής μπορεί να εμφανιστεί εάν το επίπεδο αντιγόνου σε ένα δείγμα είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης της δοκιμής.
  • Η αποτυχία να ακολουθηθεί η διαδικασία δοκιμής μπορεί να έχει επιπτώσεις στην απόδοση δοκιμής ή/και να ακυρώσει το αποτέλεσμα της δοκιμής.
  • Αντιδράστε λιγότερο από 10 λεπτά μπορεί να οδηγήσει ένα ψεύτικο αρνητικό αποτέλεσμα Αντιδράστε περισσότερο από 10 λεπτά μπορεί να οδηγήσει ένα ψευδοθετικό αποτέλεσμα.
  • Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής δεν αποκλείουν τις ομο-μολύνσεις με άλλα παθογόνα.
  • Τα αρνητικά αποτελέσματα της δοκιμής δεν προορίζονται να κυβερνήσουν σε άλλες προερχόμενες από ιό ή βακτηριακές μολύνσεις.
  • Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή.
  • Η κλινική απόδοση αξιολογήθηκε με τα φρέσκα δείγματα.
  • Οι χρήστες πρέπει να εξετάσουν τα δείγματα το γρηγορότερο δυνατό μετά από τη συλλογή δειγμάτων.

 

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΟ ΑΠΟΔΟΣΗΣ

1. Κλινική επαλήθευση

Η απόδοση της δοκιμής καθιερώθηκε με το δείγμα 232 συλλεχθε'ν από τους συμπτωματικούς ασθενείς, οι οποίοι με την αρχή συμπτωμάτων μέσα σε 7 ημέρες.

 

2019-nCoV Saliva Ag ΕΥΚΟΛΗ ΔΟΚΙΜΗ Συγκριτικό αποτέλεσμα της δοκιμής rt-pcr
(Immunochromatography)
  Θετικός (+) Αρνητικός (-) Σύνολο
Ανιχνευμένο θετικό 108 1 109
Ανιχνευμένος αρνητικός 7 116 123
Σύνολο 115 117 232
Ευαισθησία 93.91%, 95% CI (87,97, 97,02)
Ιδιομορφία 99.15%, 95% CI (95,32, 99,85)
Ακρίβεια 96.55%, 95% CI (93,34, 98,24)

 

Θετικά αποτελέσματα που αναλύουν μέχρι τις ημέρες από την αρχή συμπτώματος:

Ημέρες από την αρχή συμπτώματος Rt-pcr θετικό (+) 2019-nCoV Saliva Ag ΕΥΚΟΛΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ PPA
(Immunochromatography)
1 13 13 100%
2 32 32 100%
3 52 51 98.08%
4 69 67 97.10%
5 86 83 96.51%
6 102 97 96.00%
7 115 108 93.91%

 

Τα θετικά αποτελέσματα που αναλύουν από το CT εκτιμούν:

 

2019-nCoV Saliva Ag ΕΥΚΟΛΗ ΔΟΚΙΜΗ Συγκριτική μέθοδος rt-pcr
(Immunochromatography) (Θετικός από την αξία CT)
  Θετικό (CT<> Θετικό (25
Ανιχνευμένο θετικό 69 39
Σύνολο 70 45
Θετική συμφωνία 98.57% 86.67%

 

2. Όριο της ανίχνευσης

Τα πειραματικά αποτελέσματα δείχνουν ότι για τη συγκέντρωση πολιτισμού ιών επάνω από 100 TCID50/mL, το θετικό ποσοστό ανίχνευσης είναι μεγαλύτερο ή ίσο 95%. Για τη συγκέντρωση πολιτισμού ιών 50 TCID50/mL και κατωτέρω, το θετικό ποσοστό ανίχνευσης είναι χαμηλότερο από 95%. Έτσι, το όριο της ανίχνευσης της κάρτας δοκιμής είναι 100 TCID50/mL.

3. Cross-reactivity

Cross-reactivity της κάρτας δοκιμής αξιολογήθηκε. Τα αποτελέσματα δεν παρουσίασαν καμία διαγώνια ικανότητα αμέσου αντιδράσεως με το ακόλουθο δείγμα.

 

4. Ουσίες παρέμβασης

Τα αποτελέσματα της δοκιμής δεν παρεμποδίζονται την ουσία στην ακόλουθη συγκέντρωση:

 

5. Ακρίβεια

1. Δοκιμή 10 αντιγραφές αρνητικός και θετικός με τη χρησιμοποίηση των υλικών αναφοράς των επιχειρήσεων. Η αρνητική συμφωνία και η θετική συμφωνία ήταν 100%.

2. Δοκιμή τρία διαφορετικές εξαρτήσεις μερών συμπεριλαμβανομένων των θετικών και αρνητικών υλικών αναφοράς των επιχειρήσεων. Τα αρνητικά αποτελέσματα και τα θετικά αποτελέσματα ήταν 100%

6. Επίδραση γάντζων

Η κάρτα δοκιμής εξετάστηκε μέχρι 1,6 × 105 TCID50/ml της θερμότητα-αδρανοποιημένης πίεσης 2019-nCoV και καμία επίδραση υψηλός-δόσεων δεν παρατηρήθηκε.

 

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

  • Για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση.
  • Κατάλληλες προφυλάξεις χρήσης στη συλλογή, το χειρισμό, την αποθήκευση, και τη διάθεση των υπομονετικών δειγμάτων και του χρησιμοποιημένου περιεχομένου δοκιμής.
  • Την η χρήση του νιτριλίου, γάντια λατέξ (ή αντίτιμου) συστήνεται κατά χειρισμό των υπομονετικών δειγμάτων.
  • Μην επαναχρησιμοποιήστε τη χρησιμοποιημένη πατσαβούρα καρτών ή σαλίου δοκιμής.
  • Μην πρέπει ποτέ να ανοίξετε τη σακούλα φύλλων αλουμινίου της κάρτας δοκιμής εκθέτοντας το στο περιβαλλοντικό περιβάλλον έως ότου η κάρτα δοκιμής είναι έτοιμη για την άμεση χρήση.
  • Απορρίψτε και μην χρησιμοποιήστε οποιοδήποτε χαλασμένο ή πεταγμένο κάρτα ή υλικό δοκιμής.
  • Η ανεπαρκείς ή ακατάλληλες συλλογή δειγμάτων, η αποθήκευση, και η μεταφορά μπορούν να παραγάγουν τα ψεύτικα αποτελέσματα της δοκιμής.
  • Οι χειρισμού διαδικασίες συλλογής δειγμάτων και απαιτούν τη συγκεκριμένες κατάρτιση και την καθοδήγηση.
  • Για να επιτύχετε τα ακριβή αποτελέσματα, μην χρησιμοποιήστε οπτικά τα αιματηρά ή υπερβολικά ιξώδη δείγματα.
  • Για να επιτύχει τα ακριβή αποτελέσματα, μια ανοιγμένη και εκτεθειμένη κάρτα δοκιμής δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
  • Η δοκιμή πρέπει να εκτελεσθεί σε μια περιοχή με τον επαρκή εξαερισμό.
  • Κατάλληλη το προστατευτική ενδυμασία ένδυσης, γάντια, και προστασία ματιών/προσώπου κατά χειρισμό του περιεχομένου αυτής της δοκιμής.
  • Χέρια πλυσίματος λεπτομερώς μετά από να χειριστεί.

ΚΛΕΙΔΙ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΜΒΟΛΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕΝΑ

Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 2 Υλικά συμπεριλαμβανόμενα   Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 3 Κασέτα δοκιμής
Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 4Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 5 Οδηγίες για τη χρήση   Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 6 Ημερομηνία
Κατασκευαστής
Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 7 Συμβουλευθείτε τις οδηγίες   Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 8 Μην επαναχρησιμοποιήστε
Για τη χρήση
Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 9 Κατάστημα σε 2°C~30°C   Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 10Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 11 Αριθμός καταλόγων
Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 12Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 13 Ημερομηνία λήξης   Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 14 Κρατήστε μακρυά από το φως του ήλιου
Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 15 Κατασκευαστής   Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 16Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 17 Δοκιμές ανά εξάρτηση
Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 18Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 19 Αριθμός μερών   Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 20Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 21 Τεχνητή διαγνωστική ιατρική συσκευή
Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 22 Κρατήστε ξηρός      
Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 23 Co. βιοτεχνολογίας Decheng Guangzhou, ΕΠΕ
Δωμάτιο 218, που χτίζει 2, No.68, δρόμος Nanxiang, πόλη επιστήμης, περιοχή Huangpu, 510000, Guangzhou P.R.China
Τηλ.: +86-020-82557192
το sales@dochekbio.com
το www.dochekbio.com
 
Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 24 CMC ιατρικές συσκευές & φάρμακα S.L. Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων 25
C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Málaga, Ισπανία

 

Θέλετε να μάθετε περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με αυτό το προϊόν
Ik ben geïnteresseerd Eco φιλικό Covid 19 πιστοποιητικό CE ISO13485 φλυτζανιών αντιγόνων θα μπορούσατε να μου στείλετε περισσότερες λεπτομέρειες όπως τύπος, μέγεθος, ποσότητα, υλικό κ.λπ.
Ευχαριστώ!
Wachten op je antwoord.