Συχνές ερωτήσεις εταιρείας περίπου Πιστοποίηση και κανονισμός

Υπάρχουσες πιστοποιήσεις:

Η επιχείρηση και το εργοστάσιό μας έχουν περάσει το ISO 13485, 1SO 9001, MDSAP, BSCI και BRC.

Όλα τα προϊόντα μας είναι CE που χαρακτηρίζεται.

Η σειρά δοκιμής γονιμότητάς μας είναι όλο το FDA 510k που καθαρίζεται επίσης. Εκτός αυτού, η ψηφιακές εγκυμοσύνη και οι δοκιμές ωογένεσης είναι ANVISA, UKCA, και έχουν εγκρίνει.

Assitance κανονισμού:

Έχουμε μια επαγγελματική ομάδα κανονισμού που είναι πεπειραμένη στον κανονισμό στο CE IVDR, UKCA, αμερικανικό FDA, TGA, Καναδάς, Μεξικό, Βραζιλία, καθώς επίσης και νότος - Αμερικανός, Μέση Ανατολή, ασιατικές και αφρικανικές περιοχές. Μπορούμε να σας βοηθήσουμε στον κανονισμό στο τοπικό υπουργείο υγείας σας.