Πιστοποιητικά
  • Κίνα Guangzhou Decheng Biotechnology Co.,LTD Πιστοποιήσεις
    Πρότυπο: FDA 510k
    Αριθμός: K222305
    Ημερομηνία Έκδοσης: 2022-11-30
    Ημερομηνία λήξης:
  • Κίνα Guangzhou Decheng Biotechnology Co.,LTD Πιστοποιήσεις
    Πρότυπο: ISO 13485
    Αριθμός: No.Q5 110530 0001 Rev.00
    Ημερομηνία Έκδοσης: 2022-03-16
    Ημερομηνία λήξης: 2025-03-15
  • Κίνα Guangzhou Decheng Biotechnology Co.,LTD Πιστοποιήσεις
    Πρότυπο: CE for self test
    Αριθμός: No. V1 110530 0002 Rev.00
    Ημερομηνία Έκδοσης: 2022-03-16
    Ημερομηνία λήξης: 2025-05-26
  • Κίνα Guangzhou Decheng Biotechnology Co.,LTD Πιστοποιήσεις
    Πρότυπο: MDSAP
    Αριθμός: CN23/00001911
    Ημερομηνία Έκδοσης: 2023-04-14
    Ημερομηνία λήξης:
  • Κίνα Guangzhou Decheng Biotechnology Co.,LTD Πιστοποιήσεις
    Πρότυπο: BRC
    Αριθμός: CN23/00003165
    Ημερομηνία Έκδοσης: 2023-05-25
    Ημερομηνία λήξης: 2024-07-06
QC Προφίλ

QC των πρώτων υλών, συμπεριλαμβανομένου του αντιγόνου, του αντισώματος, του κολλοειδούς χρυσού, της μεμβράνης κ.λπ. NC.


Επικύρωση πρίν κατασκευάζει.


Βελτιστοποίηση και επικύρωση στη διαδικασία παραγωγής.


Επικύρωση πρίν συσκευάζει του ολοκληρωμένου προϊόντος και την επιταχυνόμενη δοκιμή ζωής.


Επικύρωση δειγματοληψίας τρίτου μετά από να συσκευάσει


Δοκιμή δειγματοληψίας για τις εξαρτήσεις από τις ίδιες batch και τις διαφορετικές batch: τα προϊόντα τυποποιημένου ή ποιοτικού ελέγχου θα χρησιμοποιηθούν για να εξετάσουν κάθε batch προϊόντων.